Notícias do dia
argenx sobe em bolsa após ensaio de fase 3 do efgartigimod cumprir objetivo em miosite autoimune
Resposta rápida
A argenx anunciou a 17 de agosto de 2026 que o ensaio de fase 3 ALKIVIA cumpriu o objetivo primário: os doentes com miosite autoimune tratados com efgartigimod registaram uma melhoria média de 15,4 pontos face ao placebo às 52 semanas. As ações subiram mais de 7% na sessão europeia.
A argenx anunciou esta segunda-feira, 17 de agosto, resultados preliminares positivos do ensaio de fase 3 ALKIVIA, que testou o efgartigimod em adultos com miosite autoimune. As ações da empresa de imunologia subiram mais de 7% na sessão, colocando o título entre os maiores ganhos do índice europeu STOXX 600 durante a manhã. Algumas casas de análise, entre as quais a Benzinga, referiram ganhos superiores a 10% ao longo do dia.
Segundo o comunicado da empresa, o ensaio avaliou o VYVGART Hytrulo — a formulação subcutânea do efgartigimod alfa associada a hialuronidase — e atingiu o objetivo primário. Os doentes tratados com o fármaco registaram uma melhoria média de 15,4 pontos no total improvement score às 52 semanas face ao grupo tratado com placebo, uma escala usada para medir a atividade da doença.
A argenx indicou que se trata do primeiro ensaio de fase 3 a demonstrar melhorias significativas em doentes com miopatia necrosante imunomediada, um subtipo da miosite autoimune para o qual não existem atualmente terapêuticas aprovadas. De acordo com a empresa, os dados sustentam a apresentação de um pedido de aprovação junto das autoridades reguladoras.
A miosite autoimune é um conjunto de doenças raras em que o sistema imunitário ataca o tecido muscular, provocando fraqueza progressiva. O efgartigimod, comercializado sob a marca VYVGART, já é utilizado noutras indicações autoimunes, e a expansão para novas doenças tem sido apontada pelos analistas como o principal motor de crescimento da empresa belga-neerlandesa.
A leitura surge num dia em que o setor da saúde europeu registou movimentos em sentidos opostos: enquanto a argenx avançava, a AstraZeneca anunciava a interrupção de um ensaio de fase 3 em cancro do pulmão. A argenx não divulgou calendário para a submissão regulatória nem detalhes adicionais sobre os endpoints secundários, que deverão ser apresentados numa conferência científica futura.
Perguntas frequentes
O que é o ensaio ALKIVIA?
É um ensaio clínico de fase 3 da argenx que avaliou o efgartigimod, na formulação VYVGART Hytrulo, em adultos com miosite autoimune.
Qual foi o resultado principal?
Segundo a empresa, os doentes tratados registaram uma melhoria média de 15,4 pontos no total improvement score às 52 semanas face ao placebo, cumprindo o objetivo primário.
O que se segue?
A argenx indicou que os dados sustentam a apresentação de um pedido de aprovação junto das autoridades reguladoras, sem calendário divulgado.
Recebe os melhores artigos sobre dinheiro.
Sem spam. Só conteúdo útil, no contexto português. Cancelas quando quiseres.
Não percas o próximo artigo
Ativa as notificações e avisamos-te assim que publicarmos algo novo. Sem email, sem spam.
Mais sobre Notícias do dia
Notícias do dia
Adobe supera estimativas no terceiro trimestre e anuncia Anil Chakravarthy como próximo presidente executivo
A Adobe registou receitas recorde de 6,76 mil milhões de dólares no terceiro trimestre fiscal e anunciou que Anil Chakravarthy sucede a Shantanu Narayen na liderança a 1 de dezembro.
Notícias do dia
Gasóleo nos EUA ultrapassa seis dólares por galão pela primeira vez e supera o recorde de 2022
O preço médio do gasóleo nos EUA atingiu cerca de 6,05 dólares por galão, batendo o recorde de 5,82 dólares estabelecido em junho de 2022.
Notícias do dia
Inflação nos EUA mantém-se em 3,4% em agosto e reforça aposta numa subida de juros da Fed
O CPI norte-americano subiu 0,4% em agosto e 3,4% em termos homólogos, elevando para 85,6% a probabilidade implícita de uma subida de juros da Fed na próxima quarta-feira.