Capricor Therapeutics dispara na bolsa após FDA prolongar prazo de revisão de terapia para Duchenne

As ações da Capricor Therapeutics prolongaram esta semana a valorização em bolsa depois de a Food and Drug Administration (FDA) ter adiado o prazo de decisão sobre o pedido de aprovação do deramiocel, terapia experimental da farmacêutica para a distrofia muscular de Duchenne. O regulador norte-americano estendeu a data-limite de ação (PDUFA) de 22 de agosto para 22 de novembro de 2026, segundo avançou a Investing.com.

O título disparou cerca de 29% na segunda-feira na sequência do anúncio, depois de, em julho, um painel consultivo da FDA ter votado por 9 a 3 contra a recomendação de aprovação do medicamento. A Capricor decidiu então submeter dados adicionais focados numa nova indicação relacionada com a função muscular dos membros superiores, na tentativa de reforçar o processo junto do regulador.

Na sequência dos resultados do segundo trimestre e da extensão do prazo da FDA, o banco de investimento Cantor Fitzgerald elevou a recomendação sobre a Capricor para "overweight" e reviu em alta o preço-alvo das ações, de 3,50 para 28 dólares. Nas últimas sessões, o título voltou a figurar entre os maiores ganhadores do mercado norte-americano, com uma subida superior a 20% nesta quarta-feira, segundo dados da Trefis.

O deramiocel é uma terapia celular destinada a tratar a cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne, uma doença genética rara e progressiva. A decisão final da FDA, agora esperada para novembro, será determinante para o futuro do produto e da própria empresa, que não tem atualmente qualquer medicamento aprovado para comercialização.