Ensaio de fase 3 da AstraZeneca e da Ionis falha objetivo principal e penaliza as ações

A Ionis Pharmaceuticals e a AstraZeneca anunciaram esta quinta-feira que o ensaio clínico de fase 3 CARDIO-TTRansform, que testou o medicamento eplontersen (comercializado como Wainua), não atingiu o objetivo principal em doentes com cardiomiopatia amiloide por transtirretina (ATTR-CM), uma doença que provoca a acumulação de proteínas no músculo cardíaco.

Segundo as empresas, o fármaco não demonstrou uma redução estatisticamente significativa no parâmetro composto de mortalidade cardiovascular e de eventos cardiovasculares recorrentes até à semana 140, quando comparado com placebo. As companhias indicaram que o medicamento foi, de forma geral, bem tolerado.

Ainda assim, uma análise pré-especificada de subgrupo — relativa aos doentes tratados apenas com Wainua, sem outra terapêutica de base — mostrou uma redução nominalmente significativa nos eventos do parâmetro composto, de acordo com o comunicado. As duas empresas afirmaram que vão continuar a analisar o conjunto completo de dados e que os resultados serão apresentados junto da comunidade científica no congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), em agosto.

Nas transações que antecederam a abertura de Wall Street, as ações da Ionis caíam cerca de 21% e os títulos da AstraZeneca recuavam aproximadamente 8%, refletindo a reação dos investidores ao desfecho do ensaio.

O eplontersen já se encontra aprovado para outra indicação, a polineuropatia associada à mesma proteína, sendo a cardiomiopatia amiloide um mercado adicional que as duas empresas procuravam alcançar com este estudo.