FDA aprova primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna

A Food and Drug Administration (FDA), a agência norte-americana do medicamento, aprovou a mFLUSIVA, da farmacêutica Moderna, tornando-a na primeira vacina contra a gripe sazonal baseada em tecnologia de mRNA a receber luz verde nos Estados Unidos. A decisão foi anunciada a 5 de agosto, de acordo com a empresa e com o comunicado da agência.

A vacina, também identificada pelo código de desenvolvimento mRNA-1010, foi aprovada para utilização em adultos com 50 ou mais anos. Segundo a Moderna, a autorização segue um modelo em duas fases: aprovação-padrão para a faixa dos 50 aos 64 anos e aprovação acelerada para os utentes com 65 ou mais anos, esta última condicionada à realização de um ensaio confirmatório pós-comercialização face a uma vacina de dose elevada.

De acordo com os dados dos ensaios clínicos citados pela empresa, a mFLUSIVA demonstrou ser cerca de 27% mais eficaz do que uma vacina antigripal convencional. A Moderna indicou que não foram identificadas preocupações de segurança novas ou graves, quer pela própria empresa quer pelos avaliadores da FDA, tendo sido registadas reações adversas consistentes com as vacinas de mRNA, como fadiga, dores articulares e dores musculares.

A tecnologia de mRNA ganhou notoriedade global durante a pandemia de covid-19, quando serviu de base às vacinas da Moderna e da Pfizer-BioNTech. A aprovação alarga agora essa plataforma à gripe sazonal, um mercado tradicionalmente dominado por vacinas produzidas com métodos mais antigos.

A Moderna afirmou esperar disponibilizar a mFLUSIVA para as populações elegíveis nos Estados Unidos a tempo da época de vírus respiratórios de 2026-2027. A empresa tem apostado na diversificação da sua carteira de produtos para além das vacinas contra a covid-19, cuja procura recuou face aos picos registados durante a pandemia.